Activation date: 7/2/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 4/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles grupos de tratamiento: Grupo 1 con Placebo+Trastuzumab y Paclitaxel. Grupo 2 con BKM120+Trastuzumab y Paclitaxel. Todos los fármacos son administrados de modo intravenoso excepto BKM120 que es oral

La duración del tratamiento es de 4,5 meses (18 semanas de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, renal, hepática, erupción cutánea y toxicidad cardiaca.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama operado Her2 positivo que van a recibir quimioterapiaantes de la cirugía.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es