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GDC-0068, Paclitaxel. Cáncer de mama triple negativo. LOTUS


Estudio fase III, multicéntrico, randomizado, controlado con placebo de Ipatasertib (GDC-0068), un inhibidor de AKT, en combinación con Paclitaxel como primera línea de tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásicotriple negativo

Pathology: cáncer de mama triple negativo
Study phase: II
Study medication: GDC-0068 (Ipatasertib), Paclitaxel
Protocol code: GO29227. LOTUS
Promoter: Genentech, Inc.
Type of cancer: Breast Cancer -

Activation date: 12/1/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 5/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama 1 con Paclitaxel e Ipatasertib. Rama 2 con Paclitaxel y placebo. Paclitaxel es administrado de modo intravenoso e Ipatasertib/placebo es oral.

La duración del tratamiento es ilimitada siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hiperglucemia, toxicidad hematológica, nauseas y vómitos, diarrea, erupción cutánea y toxicidad cardiaca. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama que no pueda ser operado Her2 negativo, PR y ER negativos. Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es