Search
GO TO SEARCHER

KEYNOTE. Estudio Fase II de Pembrolizumab en mnoterapia para pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente


Estudio Fase II, abierto, una rama, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad del Pembrolizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario avanzado recurrente(KEYNOTE - 100)

Pathology: Cancer de Ovario alto grado
Study phase: II
Study medication: Pembrolizumab
Protocol code: MK-3475-1000-00
Promoter: MERCK
Type of cancer: Ovarian Cancer -

Activation date: 3/16/2016 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

Administración de Pembrolizumab intravenoso cada 3 semanas.

La duración del tratamiento será en función de la tolerancia y efectividad del tratamiento. Pero pueden llegar a recibir hasta un máximo de 35 ciclos.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, pneumonitis, aumento de las enzimas hepáticas, toxicidad de la piel, hipotiroidismo.

Pacientes candidatas: Paciente diagnosticadas de un cáncer de ovario avanzado que se encuentren en dos situaciones:

1.- COHORTE A: que hayan recibido entre 1-3 líneas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de al menos 3 meses.

2.- COHORTE B: que hayan recibido entre 4-6 lineas previas. Y que tengan un periodo sin tratamiento de 3 o mas meses.

Imprescindible tener muestra de tumor en parafina disponible.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es