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A randomised, open-label, Phase II, dose/schedule optimisation study of NUC-3373/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (NUFIRI-bev) versus 5-FU/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (FOLFIRI-bev) for the treatment of patients with previously treated unresectable metastatic colorectal cancer


A randomised, open-label, Phase II, dose/schedule optimisation study of NUC-3373/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (NUFIRI-bev) versus 5-FU/leucovorin/irinotecan plus bevacizumab (FOLFIRI-bev) for the treatment of patients with previously treated unresectable metastatic colorectal cancer

Pathology: Adenocarcinoma de cáncer de colon metastásico irresecable
Study phase: II
Study medication:
Protocol code: NuTide:323
Promoter: NuCana plc
Type of cancer: Colon Cancer -

Activation date: 5/9/2023 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

  • NUFIRI + Bevacizumab + NUC-3373 semanal (Brazo A)
  • NUFIRI+ Bevacizumab + NUC-3373 quincenal (Brazo B)
  • FOLFIRI+ Bevacizumab quincenal (Brazo C)

FOLFIRI=5-FU + Leucovorin + irinotecan; NUFIRI=NUC-3373 + Leucovorin + irinotecan

El tratamiento hasta progresión, abstinencia, toxicidad inaceptable o cierre del estudio.

El tratamiento puede provocar: diarrea, náuseas, vómitos, apetito disminuido, neutropenia, fatiga, astenia, anemia, estomatitis y pirexia. También tromboembolismos y neumonía. El bevacizumab: Toxicidad hematológica (leucopenia, neutropenia, etc.), anorexia, hipomagnesemia, hiponatremia, trastornos neurológicos (neuropatía, cefalea, etc.), oculares (lacrimeo), trastornos vasculares (hipertensión arterial, tromboembolismo), respiratorios (disnea, rinitis, tos, etc.), gastrointestinales (naúsea, vómitos, diarrea, etc.), cutáneo (dermatitis, decoloración de la piel, etc.), musculoesqueléticos (mialgia, artralgia), proteinuria, insuficiencia ovárica.

Pacientes con confirmación histológica o citológica de adenocarcinoma colorrectal metastásico no resecable tras progresar a primera línea. Enfermedad medible radiológicamente. Si los pacientes son wild-type KRAS, deben haber sido tratados previamente con un inhibidor de EGFR. NO pueden tener BRAF V600E mutado ni haber sido tratados previamente con irinotecan.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro (Dr. Jose Ignacio Martín Valadés) en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es