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Paclitaxel, Ipatasertib. Cáncer de mama triple negativo. (FAIRLANE)


Estudio clínico de fase II randomizado, doble ciego de Ipatasertib (GDC-0068), un inhibidor de AKT, en combinación con Paclitaxel como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de mamatriple negativo

Pathology: cáncer de mama HER 2 negativo, ER negativo y PgR negativo
Study phase: II
Study medication: Ipatasertib (GDC-0068)/placebo, Paclitaxel
Protocol code: GO29505. Fairlane
Promoter: Genentech, Inc
Type of cancer: Inflammatory Breast Cancer - Breast Cancer -

Activation date: 12/1/2014 12:00:00 AM
CEIC approval date: 11/1/2014 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama 1 con Paclitaxel y GDC-0068. Rama 2 con Paclitaxel y Placebo. El Paclitaxel es administrado de manera intravenosa y el Ipatasertib de forma oral

La duración del tratamiento es de 3 meses (3 ciclos de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hiperglucemia, toxicidad hematológica, nauseas y vómitos, diarrea, erupción cutánea y toxicidadcardiaca..

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama (estadío Ia-IIIa; tumor ≥ 1,5 cm) triple negativo que no han recibido quimioterapia previa para su enfermedad

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es