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Plitidepsin (Aplidina). Mieloma múltiple. Admyre


Estudio de Fase III, Aleatorizado, Multicéntrico y Abierto de Plitidepsin en combinación con Dexametasona vs. Dexametasona sola en pacientes con Mieloma Múltiple refractario o en recaída.

Pathology: Mieloma múltiple refractario o en recaída
Study phase: III
Study medication: Plitidepsin (Aplidina)
Protocol code: APL-C-001-09
Promoter: PharmaMar
Type of cancer: Multiple Myeloma -

Activation date: 9/17/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 9/17/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: 1. Tratamiento estándar con Dexamethasone, oral 40mg, una vez a la semana. 2. Dexamethasone en la misma pauta más Plitidepsin en infusión intravenosa de 3 horas de duración una vez cada 15 días

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso de los medicamentos

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, dolores musculares, elevación de CPK y elevación de Transaminasas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de mieloma múltiple refractario o en recaída. Deben haber recibido 3 o más tratamientos para la enfermedad avanzada.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Rebeca Iglesias ]en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es