Ensayo fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90009, un nuevo fármaco modulador de cereblon E3 ligasa, en sujetos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria o con síndrome mielodisplásicos de alto grado riesgo en recaída o refractarios

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Ensayo fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90009, un nuevo fármaco modulador de cereblon E3 ligasa, en sujetos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria o con síndrome mielodisplásicos de alto grado riesgo en recaída o refractarios

Pathology: leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria o con síndrome mielodisplásicos de alto grado riesgo en recaída o refractarios
Study phase: I
Study medication: CC-90009
Protocol code: CC-90009-AML-001
Promoter: Kura Oncology, Inc.
Type of cancer: Leukemia - Myelodysplastic Syndrome -

Research Team

Principal Investigator

Dr. Adolfo de la Fuente Burguera
Jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia

Collaborating Investigator

Dra. Mónica Estévez Fernández
Jefa de la Unidad de Trasplante y Terapia Celular

Dra. Raquel de Oña Navarrete
Jefa de la Unidad de Trombosis

Dra. Rebeca Iglesias del Barrio
Jefa de la Unidad de Mieloma Múltiple y Gammapatías

Study Status

Activation date: 9/7/2021 12:00:00 AM
CEIC approval date:
Recruitment: Cerrado

Treatment

CC-90009

Duration of treatment

Recibirá tratamiento con CC-90009 administrado por vía intravenosa (directamente en una vena) los Días 1-5 (una vez al día, 5 días consecutivos) de cada ciclo durante un máximo de 4 ciclos. Se tarda aproximadamente 30 minutos en administrar el fármaco. El médico del estudio determinará el número de ciclos dependiendo de si obtiene un beneficio del tratamiento. No se ha previsto que el número de ciclos sea mayor de 4; cada ciclo consta de 28 días.

Efectos esperables: cansancio (fatiga), sensación de malestar estomacal (náuseas), aumento en la cantidad de deposiciones sueltas (diarrea), niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia) y vómitos.

Candidate Patients

Pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico de alto riesgo después de autotrasplante o en segunda recaída a tratamiento o en recaída a tratamiento de inducción o a agentes hipometilantes.

Contact

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo, solicite una consulta con el Hematólogo responsable en nuestro centro (Dr. Adolfo de la Fuente) en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es