Activation date: 11/15/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 10/1/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A: tratamiento estándar con el esquema de quimioterapia intravenosa R-CHOP o Rama B: tratamiento estándar con R-CHOP más el fármaco Ibrutinib.

Ibrutinib se administra vía oral, en ayunas (4 capsulas) de modo continuo todos los días

El paciente recibirá entre 6 y 8 ciclos de quimioterapia con el esquema R-CHOP + Ibrutinib/placebo (cada 21 días)

El fármaco Ibrutinib es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, cansancio y hemorragias. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de Linfoma difuso de células grandes B subtipo no  centro germinal que no han recibido tratamiento previo para dicha enfermedad

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es