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GSK1437173A. Neoplasias Hematológicas. Zoster 039


Estudio para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Herpes Zoster GSK1437173A de GSK Biologicals en adultos de 18 años de edad y mayores con neoplasias hematológicas.

Pathology: Neoplasias Hematológicas (no trasplante)
Study phase: III
Study medication: Vacuna Herpes Zóster GSK1437173
Protocol code: 116428 ZOSTER-039
Promoter: GSK
Type of cancer:

Activation date: 6/3/2013 12:00:00 AM
CEIC approval date: 8/12/2013 12:00:00 AM
Recruitment: Cerrado

El tratamiento consiste en la administración de 2 dosis de la vacuna GSK1437173A/placebo en 2 meses consecutivos.

La duración del tratamiento es de 2 meses seguido de un periodo de seguimiento-observación y contacto telefónico con los pacientes para evaluar la presencia/ausencia de la infección de por Herpes Zoster.

La vacuna es bien tolerada, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: síntomas gripales y reacciones locales en el sitio de la inyección.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de una neoplasia hematológica y que estén recibiendo, esté previsto que reciban o acaben de completar un tratamiento antineoplásico. No deben deben tener programado un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

Objetivo: prevenir la frecuente aparición de infección por el virus Herpes Zoster con la vacunación.

En la actualidad no hay ninguna vacuna autorizada para la prevención del Herpes Zoster en persona inmunodeprimidas.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es