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A randomised phase II study comparing 3 vs 6 cycles of platinum-based chemotherapy prior to maintenance avelumab in advanced urothelial cancer [DISCUS]


Patología: Cáncer urotelial avanzado
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Tres frente a seis ciclos de quimioterapia basada en platino antes del mantenimiento con avelumab
Código del protocolo: 1003775
Promotor: Queen Mary University of London
Tipo de cáncer:

Fecha de activación:
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Abierto

Tratamiento con 3 versus 6 ciclos de quimioterapia basada en platino (cisplatino o carboplatino), seguido de mantenimiento con avelumab.

El tratamiento con avelumab se administrará hasta un máximo de 2 años desde el final de la quimioterapia.

Quimioterapia basada en platino:

  • Carboplatino: Mielosupresión, toxicidad renal, toxicidad hematológica, Síndrome hemolítico-urémico (SHU), enfermedad hepática veno -oclusiva, Síndrome de lisis tumoral (SLT), toxicidad renal, toxicidad neurológica y/o síndrome de Leucoencefalopatía Posterior Reversible (SLPR).

 

  • Cisplatino: Nefrotoxicidad, neuropatías, ototoxicidad, toxicidad hepática y hematológica.

Avelumab: patologías inmunomediadas/inmunorelacionadas: neumonitis, hepatitis, colitis, endocrinologías, miocarditis, nefritis y/o reacciones adversas cutáneas severas relacionadas con el sistema inmunitario

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