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Evalución del dicloruro de radio 223 en combinación con terapia hormonal. Cáncer de mama metastásico HER2 negativo Receptores hormonales positivos.


Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de dicloruro de radio 232/placebo en combinación con  exemestano y everolimus para pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, receptores hormonales positivos con metástasis óseas.

Patología: Cancer de mama HER2 negativo
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: BAY 88-8223, terapia hormonal
Código del protocolo: BAY 88-8223/17096
Promotor: Bayer HealthCare
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 21/10/2015 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/11/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la administración de dicloruro de radio 223 o placebo everolimus más exemestano.

La duración del tratamiento es de hasta 6 ciclos (cada ciclo tiene una duración de 4 semanas) de dicloruro de radio 223. Exemestano y everolimus continuará hasta progresión de la enfermedad.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: mielodepresión, diarrea, naúseas, vómitos, estreñimiento, fracturas no patólogicas, hipopotasemia, hipertensión.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con cáncer de mama HER2 negativo, receptores hormonales positivos, con metástasisóseas. También podrían tener metástasis viscerales. Los pacientes deben estar asintomáticos o levemente sintomáticos.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es