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PD0332991. Cáncer de mama. Trio-022


Ensayo clínico en fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego con pd0332991 (inhibidor oral de cdk 4/6) en combinación con Letrozol comparado con placebo más Letrozol en el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama re (+), her2 (-) que no han recibido tratamiento sistémico previo para la enfermedad avanzada

Patología: cáncer de mama hormonosensible y Her 2 negativo
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: PD0332991
Código del protocolo: A5481008, TRIO-022
Promotor: Pfizer y Geicam
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 30/10/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 30/10/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay dos posibles ramas de tratamiento. Rama A tratamiento estándar con Letrozol. Rama B tratamiento estándar con Letrozol + PD-0332991. Ambos fármacos (letrozol y PD-033291) son orales y se deben tomar todos los días de modo continuo.

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento

El fármaco PD-0332991 es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, bajada de defensas, anemia, estreñimiento diarrea, y vómitos. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes posmenopáusicas diagnosticadas de Cáncer de Mama avanzado, hormono-dependiente. No deben haber recibido tratamiento para la enfermedad avanzada.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es