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Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, de BMS-936558 frente a dacarbacina en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente


Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, de BMS-936558 frente a dacarbacina en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente.

Patología: Melanoma irresecable o metastasico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: BMS-936558 Nivolumab
Código del protocolo: CA209066
Promotor: Bristol Myers Squibb
Tipo de cáncer: Melanoma -

Fecha de activación: 08/04/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/03/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles opciones de tratamiento: A quimioterapia estándar con Dacarbazina.  B. El fármaco experimental Nivolumab.

Nivolumab se administra en infusión intravenosa de 60 minutos de duración cada 3 semanas.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco experimental es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, síntomas gripales y posibles reacciones de hipersensibilidad. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

pacientes diagnosticados de melanoma metastasico o irresecable que no han recibido tratamiento quimioterapico previo para la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es