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LUX-Breast 1: Estudio de Fase III, aleatorizado, abierto, de BIBW 2992 combinado con vinorelbina versus trastuzumab combinado con vinorelbina en pacientes con cáncer de mama metastásico


LUX-Breast 1: Estudio de Fase III, aleatorizado, abierto, de BIBW 2992 combinado con vinorelbina versus trastuzumab combinado con vinorelbina en pacientes con cáncer de mama metastásico con sobreexpresión del HER2 que fracasaron a un tratamiento previo con trastuzumab

Patología: Cancer de mama metastasico con sobreexpresión de HER2 que fracasarón a un tratamiento previo con trastuzumab
Fase de estudio: III
Medicación de estudio:
Código del protocolo: 1200.75, LUX-BREAST 1
Promotor: BOEHRINGER INGELHEIM
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 08/02/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Hay dos posibles ramas de tratamiento:

  1. Vinorelbina más Herceptin (ambos fármacos de administración intravenosa)
  2. Vinorelbina más Afatinib (Vinorelbina intravenosa y Afatinib de ingesta oral, 1 comprimido una vez al día en ayunas)

Siendo los ciclos de tratamiento cada 4 semanas en ambas ramas.

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administrarán de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: diarrea, exantema cutáneo, molestias digestivas, nauseas y vómitos.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama avanzado Her2 positivo que previamente han recibido tratamiento con Herceptin (Trastuzumab), y en las cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Antonio González Martín en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es