Pacientes en progresión radiológica a quimioterapia (platino + gemcitabina) con mantenimiento con avelumab o pembrolizumab con carcinoma urotelial localmente avanzada no resecable o metastásica (estadios TNM IIIB-IV de la American Joint Commission on Cancer [Amin 2017]) con confirmación histopatológica, incluida la CU originada en la pelvis renal, los uréteres, la vejiga o la uretra.
Los tumores de tipo celular mixto son elegibles siempre que el carcinoma urotelial (de células de transición) sea predominante.