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BBI607-336, Paclitaxel. Cáncer de estómago.


Ensayo clínico de Fase III, aleatorizado, en doble ciego y controlado con placebo, de BBI608 más Paclitaxel semanal frente a placebo más Paclitaxel semanal en pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico y de la unión gastro-esofágica avanzado, previamente tratado.

Patología: cáncer de estómago
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: BBI607-336, Paclitaxel
Código del protocolo: BBI608-336
Promotor: Boston Biomedical, Inc.
Tipo de cáncer: Cáncer de estómago -

Fecha de activación: 11/08/2015 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/09/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles grupos de tratamiento: Grupo 1 con BBI608 y Paclitaxel y Grupo 2 con Paclitaxel y placebo. El BBI608 es oral y el Paclitaxel es intravenoso

La duración del tratamiento es indefinido siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad digestiva, toxicidad hematológica y cansancio.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de cáncer de estómago inoperable que han recibido una quimioterapa previa.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Sara Encinas]en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es