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Ensayo clínico de fase I/II, aleatorizado, de Paclitaxel neoadyuvante frente a imprimación con BIBF 1120 seguida por BIBF 1120 más paclitaxel en cáncer de mama HER-2 negativo con estudios correlativos proteómicos y de imagen dinámica


Ensayo Clínico de fase I/II, aletorizado, de paclitaxel neoadyuvante frente a perinclusión con BIBF 1120 seguida por BIBF 1120 más paclitaxel en cancer de mama inicial HER-2 negativo con correlaciones proteomicas y pruebas de imagen dinamicas

Patología: MAMA Neoadyuvante
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: BIBF 1120
Código del protocolo: CNIO-BR-01-2010
Promotor: CNIO
Tipo de cáncer: Cáncer de mama -

Fecha de activación: 23/11/2011 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en añadir al tratamiento de quimioterapia estándar un fármaco oral llamado BIBF 1120. Se deben tomar 2 comprimidos al día tras la ingesta de alimentos, una dosis por la mañana y otra por la tarde.

La duración del tratamiento es de 12 semanas, lo mismo que duraría el tratamiento de quimioterapiaestándar que recibiría.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: náuseas y vómitos, diarrea, alteraciones gástricas y elevación de transaminasas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de mama y que van a recibir tratamiento de quimioterapia antes de la cirugía
Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardíaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro Dr. Miquel Quintela  en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es