Open-label, randomized Phase II trial with BNT111 and cemiplimab in combination or as single agents in patients with anti-PD-1-refractory/relapsed, unresectable Stage III or IV melanoma

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Open-label, randomized Phase II trial with BNT111 and cemiplimab in combination or as single agents in patients with anti-PD-1-refractory/relapsed, unresectable Stage III or IV melanoma

Patología: Melanoma anti-PD-1-refractario/recidivante, no resecable. Estadio III o IV
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: BNT111 + cemiplimab
Código del protocolo: BNT111-01
Promotor: BioNTech SE
Tipo de cáncer: Melanoma -

Equipo de investigación

Investigador principal

Dra. Pilar López Criado
Jefa de la Sección de Tumores de Pulmón, Cabeza y cuello y Melanoma

Investigador colaborador

Estado del estudio

Fecha de activación: 05/10/2021 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento

Los pacientes serán aleatorizados para recibir una terapia combinada de BNT111 + cemiplimab, monoterapia con BNT111 o monoterapia con cemiplimab.

Duración del tratamiento

Hasta 24 meses.

Pacientes candidatos

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