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Rucaparib vs terapia en pacientes con carcinoma metastásico de próstata resistente a la castración.


Estudio multicéntrico, abierto de fase III. Tratamiento con Rucaparib versus terapia a elección del investigador en pacientes con carcinoma metastásico de próstata resistente a la castración asociado con deficiencia en la recombinación homóloga.

Patología: Carcinoma metastasico de próstata
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Rucaparib
Código del protocolo: CO-338-063
Promotor: Clovis Oncology
Tipo de cáncer: Cáncer de próstata -

Fecha de activación:
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Existen 2 ramas en el estudio

·  RAMA 1    Rucaparib 600 mg/12 horas

·  RAMA 2    Terapia a elección del investigador entre Docetaxel / 21 dias,             Abiraterona 1000mg/24h ó  Enzalutamida160mg/24h.

La duración del tratamiento es hasta que la enfermedad empeore y/o la tolerancia no sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica, fatiga, nauseas.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada

Pacientes con cáncer metastasico de próstata resistente a la castración con deficiencia en la recombinación homóloga.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Arranz] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es