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Selumitinib (AZD6244). Melanoma Uveal. SUMIT


Estudio aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia de selumetinib (AZD6244, hidrosulfato) en combinación con dacarbazina, comparado con placebo en combinación con dacarbazina, como primer tratamiento sistémico en pacientes con melanoma uveal metastásico (SUMIT).

Patología: Melanoma Uveal
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Selumetinib (AZD6244)
Código del protocolo: D1344C00001 SUMIT
Promotor: AstraZeneca
Tipo de cáncer: Melanoma -

Fecha de activación: 28/10/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/07/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A Tratamiento estándar con Dacarbazina. Rama B Dacarbazina + el fármaco nuevo Selumetinib.

Dacarbazina se administra de modo intravenoso cada 3 semanas. Selumetinib se administra oralmente, 2 veces al día, todos los días

La duración del tratamiento con Dacarbazina es de 8 ciclos de tratamiento, siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

El tratamiento con Selumitinib/placebo se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: nauseas, diarrea, vómitos, dermatitis y cansancio.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de melanoma uveal que van a recibir una primera línea de quimioterapia.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Pilar López Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es