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Vemurafenib GDC-0973. Melanoma. GO28141


Estudio de Fase III, doble ciego, controlado por placebo de Vemurafenib versus  Vemurafenib más GDC-0973 en pacientes sin tratamiento previo con melanoma metastásico o localmente avanzado irresecable con resultado positivo a la mutación de BRAFv600

Patología: Melanoma irresecable o metastásico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Vemurafenib y GDC-0973
Código del protocolo: GO28141
Promotor: Roche
Tipo de cáncer: Melanoma -

Fecha de activación: 04/06/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 12/08/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay dos posibles ramas de tratamiento: Rama 1: Vemurafenib más GDC-0973. Rama 2: Vemurafenib en monoterapia

Ambos fármacos se administran por vía oral. Vemurafenib se toma 2 veces por la mañana y por la noche, con o sin comida. GDC-0973 se toma una sola vez por las mañana, con o sin comida.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco experimental es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad cutánea, oftalmológica, cardiaca y elevación de transaminasas y bilirubina. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de melanoma metastásico o irresecable que no han recibido tratamiento quimioterápico previo para la enfermedad.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Pilar Lopez Criado] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es