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Estudio en fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos oral de última generación) frente a la hormonoterapia estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento complementario en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- en fase temprana y un riesgo intermedio-alto o alto de recidiva que han completado tratamiento locorregional definitivo y no presentan indicios de la enfermedad.
Patología: Cáncer de mama Fase de estudio: III Medicación de estudio: Camizestrant Código del protocolo: D8535C00001 Promotor: ASTRAZENECA Tipo de cáncer: Cáncer de mama -
Fecha de activación: 21/01/2025 0:00:00 Fecha de aprobación del CEIC: Reclutamiento: Abierto
Camizestrant (AZD9833) frente a tratamiento endocrino estándar (letrozol, anastrozol, exemestano, tamoxifeno), con o sin Abemaciclib.
Duración del tratamiento y efectos esperables: El tratamiento dentro del estudio durará 7 años.
En la mayoría de los pacientes los síntomas son de intensidad leve o moderada en cuanto a dolores articulares, fatiga y efectos oculares.
Pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo alto o intermedio/alto de recaída que han completado tratamiento locorregional definitivo y presentan indicios de la enfermedad.
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