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Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica asociada a cirugía citorreductora extendida en el tratamiento del carcinoma colorrectal avanzado


Ensayo Clínico multicéntrico, randomizado, para evaluar la eficacia y seguridad de la quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) con Mitomicina C asociada a cirugía en el tratamiento del carcinoma colorrectal localmente avanzado.

Patología: Cáncer colorrectal localmente avanzado
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Mitomicina C
Código del protocolo: FCO-HIP-2015-01
Promotor: FIBICO
Tipo de cáncer: Cáncer de colon y recto -

Fecha de activación: 13/10/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Cirugía citorreductora proactiva +/- HIPEC (Mitomicina C intraperitoneal hipertérmica en perfusión continua durante 60 min a 42-43ºC).

El tratamiento se realiza en un único acto quirúrgico. Posteriormente el paciente será sometido a un periodo de seguimiento de 36 meses.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: toxicidad hematológica y molestias abdominales.

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticados de adenocarcinoma de colon, sigma y unión recto-sigma localmente avanzado, operable. Los pacientes han podido recibir tratamiento de quimioterapia pero en contexto adyuvante.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Gloria Ortega] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es