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OCTAVE. Fase I/II de ColoAd1 intraperitoneal en cáncer de ovario


Estudio Clinico, Fase I/II de ColoAd1 administrado intraperitoneal, en pacientes con cáncer de ovario platino resistentes.

Patología: Cáncer de ovario platino resistente.
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: EnAd
Código del protocolo: ColoAd1-2001. Octave
Promotor: PsiOxux Therapeutics
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 17/02/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

hay 3 posibles cohortes de tratamiento: Fase Ia: definir la dosis recomentada cuando se administra en monoterapia. Fase Ib: Dosis recomendada cuando se administra junto al paclitaxel Intravenoso semanalmente. Fase II: eficacia de las dosis establecidas en la cohortes anteriores.

La duración del tratamiento : DEPENDE de la cohorte en la que se incluya.Esta medicación se administra, de manera intraperitoneal. Se darán 2 ciclos, definiéndose como ciclo, a 3 semana de tratmiento y 1 semana se descanso. Estos 2 ciclos se podrían extender a otros 2.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: erupción cutánea en la zona de puncion abdominal, febrícula, y sintomatología pseudogriparl..

Paciente diagnosticadas  de cáncer de ovario. Que hayan recibido alguna línea previa con quimioterapia basada en platino.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es