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Estudio en fase 2, aleatorizado y abierto, para evaluación de MEDI-551 en adultos con linfoma B difuso de células grandes LBDCG recidivante o resistente al tratamiento

Estudio en fase 2, aleatorizado y abierto, para evaluación de MEDI-551 en adultos con linfomaB difuso de células grandes LBDCG recidivante o resistente al tratamiento

Patología: Linfoma B difuso de células grandes
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: MEDI-551
Código del protocolo: CD-ON-MEDI-551-1088
Promotor: MedInmune
Tipo de cáncer:

Fecha de activación: 17/12/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 17/12/2012 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles opciones de tratamiento: A quimioterapia estándar (ICE o DHAP) más el fármaco nuevo MEDI-551.  B. quimioterapia estándar (ICE o DHAP) más Rituximab.

MEDI-551 se administra en infusión intravenosa de 60 minutos de duración cada 3 semanas.

El paciente recibirá 2 o 3 ciclos de tratamiento de quimioterapia.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: bajada de defensas (neutropenia), diarrea, aumento de los triglicéridos en sangre e hipertensión. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes diagnosticados de linfoma B difuso de células grandes que ya han recibido un tratamiento con quimioterapia y en los cuales, actualmente la enfermedad está empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo, puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Jose FranciscoTomás] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es