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1ª línea de tratamiento para enfermedad refractaria/resistente a platino en cáncer de ovario.


ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AVELUMAB* (MSB0010718C) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA FRENTE A DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO REFRACTARIO/RESISTENTE A PLATINO

Patología: Cancer de ovario refractario/resistente
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Avelumab
Código del protocolo: B9991009 JAVELIN
Promotor: Pfizer
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 06/07/2016 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

Hay 3 ramas de tratamiento para estas pacientes:

Grupo A: avelumab en monoterapia. Se administra cada 2 semanas.
Grupo B: avelumab y PLD; Avelumab se administra cada 2 semana, y PLD cada 28 días.
Grupo C: PLD en monoterapia. Se administra cada 28 dias.
Todas las medicaciones se administras por vía intravenosa.

La duración del tratamiento es hasta empeoramiento de la enfermedad o toxicidad no controlada.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: fiebre, hipotensión, tiritona, síndrome gripal, aumento de transaminsas,etc…

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario de alto grado. Han podido recibir hasta 3 líneas previas de tratamiento para enfermedad sensible a platino, y ningun tratamiento para enfermedad refractaria/resistente a platino.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es