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Bortezomib, Lenalidomida, Busulfán. Mieloma Multiple. GEM2012MENOS65


Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán-200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años

Patología: Mieloma Múltiple de nuevo diagnostico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: Bortezomib, Lenalidomida y Busulfán
Código del protocolo: GEM2012MENOS65
Promotor: Fundación Pethema
Tipo de cáncer: Mieloma múltiple -

Fecha de activación: 04/09/2013 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/05/2013 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Tratamiento de inducción (6 ciclos) con Bortezomib, Lenalidomida y Dexamethasona. Seguido de acondicionamiento para el transplante con 2 opciones de tratamiento: A. Busulfán y Melfalán ó B. Melfalán. Tras el transplante tratamiento de consolidación con Bortezomib, Lenalidomida y Dexamethasona.

los pacientes incluidos recibirán quimioterapia de inducción durante 24 semanas, tras los 3 primeros ciclos se procederá a la movilización y recogida de células progenitoras hemopoyéticas y tras el sexto  ciclo se procederá al transplante autólogo. Tres meses después del trasplante se realizarán 2 ciclos de consolidación.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: nauseas, vómitos, molestias digestivas, cansancio y bajada de defensas. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

Pacientes menores de 65 años recién diagnosticados de mieloma múltiple. No deben haber recibido tratamiento previamente.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra. Rebeca Iglesias]en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es