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Estudio de fase II, aleatorizado y abierto de MM-121 combinado con paclitaxel en comparación con paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente o refractario al platino


Estudio de fase II, aleatorizado y abierto de MM-121 combinado con paclitaxel en comparación con paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario avanzado resistente o refractario al platino

Patología: Cáncer de Ovario avanzado resistente o refractario a platino
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: MM-121
Código del protocolo: MM-121-04-02-08
Promotor: Merrimack Pharmaceuticals
Tipo de cáncer: Cáncer de ovario -

Fecha de activación: 23/05/2012 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

El tratamiento consiste en la posible adición de un fármaco intravenoso llamado MM-121 al tratamiento estándar con Paclitaxel semanal. Este medicamento se administra semanalmente en infusión de una hora de duración.

No hay una duración determinada del tratamiento, el fármaco se administrará de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento.

El fármaco es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: erupción cutánea, diarrea, náuseas,  vómitos, anorexia, cansancio, disnea, dolor abdominal, estreñimiento y edema periférico. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado que previamente han recibido uno o más tratamientos con quimioterapia y en las cuales, actualmente la enfermedad esta empeorando.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martín] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es