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Leucemia Mieloide Aguda. PF-04449913. B1371003


Estudio en fase 1b/2 para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de PF‑04449913, inhibidor oral de la vía hedgehog, en combinación con quimioterapia intensiva, dosis bajas de Ara-C o decitabina, administrado a pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico de alto riesgo.

Patología: Leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplasico de alto riesgo
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: PF-04449913
Código del protocolo: B1371003
Promotor: Pfizer
Tipo de cáncer: Leucemia -

Fecha de activación: 06/02/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/01/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A: tratamiento estándar. Rama B: tratamiento estándar +PF-04449913.

PF-04449913 es un fármaco oral que se administra de modo continuo todos los días.

No hay una duración determinada del tratamiento, los fármacos se administraran de forma continuada mientras que la enfermedad no empeore y usted no tenga efectos adversos que limiten el uso del medicamento

El fármaco PF-04449913 es bien tolerado, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: cansancio, alteraciones del gusto y alopecia. En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve a moderada.

pacientes de nuevo diagnostico con leucemia mieloide agudo o síndrome mielodisplasico. No pueden haber recibido ningún tratamiento previo para dicha patología.

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo.

Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Adolfo de la Fuente] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es