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Ofatumumab, IPI-145. LLC en recaída/refractaria. Estudio DUO


Estudio clínico de fase III de IPI-145 versus Ofatumumab en pacientes con Leucemia Linfática crónica/Linfoma linfocítico

Patología: Leucemia Linfática Crónica / Linfoma Linfocítico
Fase de estudio: III
Medicación de estudio: IPI-145, Ofatumumab
Código del protocolo: IPI-145-07. DUO
Promotor: Infinity Pharmaceuticals, Inc
Tipo de cáncer: Leucemia -

Fecha de activación: 20/11/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/01/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama A con IPI-145. Rama B con Ofatumumab. El IPI-145 es oral y el Ofatumumab es intravenoso.

Duración del tratamiento y efectos esperables: La duración del tratamiento con IPI-145 es de 3 años (36 ciclos) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena. En el caso de Ofatumumab es de 6 meses (12 dosis). Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidadque pudiera manifestarse es la siguiente: infecciones, aumento de transaminasas, erupción cutánea y toxicidad cardiaca., gastrointestinal y hematológica En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Pacientes con leucemia linfática crónica que hayan recibido quimioterapia previa Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dra . Raquel Oña] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es