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Paclitaxel, Ipatasertib. Cáncer de mama triple negativo. (FAIRLANE)


Estudio clínico de fase II randomizado, doble ciego de Ipatasertib (GDC-0068), un inhibidor de AKT, en combinación con Paclitaxel como tratamiento neoadyuvante para pacientes con cáncer de mamatriple negativo

Patología: cáncer de mama HER 2 negativo, ER negativo y PgR negativo
Fase de estudio: II
Medicación de estudio: Ipatasertib (GDC-0068)/placebo, Paclitaxel
Código del protocolo: GO29505. Fairlane
Promotor: Genentech, Inc
Tipo de cáncer: Cáncer de mama inflamatorio - Cáncer de mama -

Fecha de activación: 01/12/2014 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC: 01/11/2014 0:00:00
Reclutamiento: Cerrado

Hay 2 posibles ramas de tratamiento: Rama 1 con Paclitaxel y GDC-0068. Rama 2 con Paclitaxel y Placebo. El Paclitaxel es administrado de manera intravenosa y el Ipatasertib de forma oral

La duración del tratamiento es de 3 meses (3 ciclos de tratamiento) siempre que la enfermedad no empeore y la tolerancia sea buena.

Los fármacos son bien tolerados, no obstante, la toxicidad que pudiera manifestarse es la siguiente: hiperglucemia, toxicidad hematológica, nauseas y vómitos, diarrea, erupción cutánea y toxicidadcardiaca..

En la mayoría de los pacientes estos síntomas son de intensidad leve o moderada.

Paciente diagnosticadas de cáncer de mama (estadío Ia-IIIa; tumor ≥ 1,5 cm) triple negativo que no han recibido quimioterapia previa para su enfermedad

Deben presentar un buen estado físico así como una correcta función analítica y cardiaca

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo. Puede solicitar una consulta con el oncólogo responsable en nuestro centro [Dr. Antonio González Martin] en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es