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Ensayo fase I, abierto, de búsqueda de dosis de CC-90009, un nuevo fármaco modulador de cereblon E3 ligasa, en sujetos con leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria o con síndrome mielodisplásicos de alto grado riesgo en recaída o refractarios


Patología: leucemia mieloide aguda en recaída o refractaria o con síndrome mielodisplásicos de alto grado riesgo en recaída o refractarios
Fase de estudio: I
Medicación de estudio: CC-90009
Código del protocolo: CC-90009-AML-001
Promotor: Kura Oncology, Inc.
Tipo de cáncer: Leucemia - Síndrome mielodisplásico -

Fecha de activación: 07/09/2021 0:00:00
Fecha de aprobación del CEIC:
Reclutamiento: Cerrado

CC-90009 

Recibirá tratamiento con CC-90009 administrado por vía intravenosa (directamente en una vena) los Días 1-5 (una vez al día, 5 días consecutivos) de cada ciclo durante un máximo de 4 ciclos. Se tarda aproximadamente 30 minutos en administrar el fármaco. El médico del estudio determinará el número de ciclos dependiendo de si obtiene un beneficio del tratamiento. No se ha previsto que el número de ciclos sea mayor de 4; cada ciclo consta de 28 días.

Efectos esperables: cansancio (fatiga), sensación de malestar estomacal (náuseas), aumento en la cantidad de deposiciones sueltas (diarrea), niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia) y vómitos.

Pacientes con leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico de alto riesgo después de autotrasplante o en segunda recaída a tratamiento o en recaída a tratamiento de inducción o a agentes hipometilantes.

Si usted está interesado en este Ensayo Clínico porque cree que usted o un familiar suyo puedan beneficiarse de este tratamiento nuevo, solicite una consulta con el Hematólogo responsable en nuestro centro (Dr. Adolfo de la Fuente)  en el número de teléfono 917878600 o enviar un mail a la dirección: investigacion@mdanderson.es